의료기기 표면 코팅 전문 기업, 링크솔루텍

링크솔루텍은 2026년 4월 24일 안검하수 수술용 봉합사 제품 ‘LYNKS Frontalis Suspension Set’에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 및 의료기기 제조·품질관리 기준) 적합인정서를 발급받았다. GMP 적합인정서는 제품의 제조 공정 및 품질관리 체계가 국제 기준을 충족함을 공식 인정하는 문서로 해당 제품의 국내외 시장 판매를 위한 핵심 인증 요건 중 하나다. 앞서 2026년 1월 미국 FDA 클래스 I […]

링크솔루텍은 2026년 1월 23일 안검하수 수술용 봉합사 제품 ‘LYNKS Frontalis Suspension Set’의 미국 FDA 클래스 I 의료기기 등록을 완료했다. FDA 클래스 I은 미국 식품의약국(FDA)이 분류하는 의료기기 등급 중 안전성이 확립된 제품군에 부여되는 등급으로 이번 등록 완료로 링크솔루텍은 해당 제품의 미국 시장 내 합법적 판매 및 유통을 위한 공식 요건을 갖추게 됐다. 링크솔루텍은 이번 FDA 등록을 […]

수술 기술의 발전, 고령화의 증가 등에 따라 체내 각종 장기에 카테터, 스텐트 등 다양한 의료기기가 삽입되고 있다. 그런데 이렇게 체내에 삽입되는 의료기기는 시간이 지나면서 그 표면에 단백질, 세포, 세균 등 각종 이물질이 부착되어 감염, 염증, 혈전, 석회화와 같은 합병증을 유발할 수 있다. 이는 환자의 고통은 물론 의료기기의 성능 저하와 재수술로 이어지며, 막대한 의료비 부담을 초래한다.  […]

링크솔루텍은 2025년 11월 17일부터 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최된 세계 최대 의료기기 전시회 MEDICA 2025에 대표이사 및 사업개발 담당자가 참관했다. 이번 참관을 통해 유럽·미국·중동 등 CMEF, KIMES 등 아시아 중심 전시회에서는 접점을 갖기 어려운 지역의 잠재 고객사 및 파트너사와 직접 면담했다. 아울러 글로벌 의료기기 시장의 최신 기술 동향과 시장 흐름을 현장에서 파악했다. MEDICA는 전 세계 170여 […]

링크솔루텍은 2025년 9월 26일부터 29일까지 중국 광저우에서 개최된 중국국제의료기기박람회(CMEF, China Medical Equipment Fair)에 대표이사 및 사업개발 담당자가 참관했다. 이번 참관을 통해 복수의 잠재 공급사 및 고객사와 접촉했으며 현재 중국·인도 소재 기업들과 후속 협의를 진행 중이다. CMEF는 아시아 최대 규모의 의료기기 전시회로 글로벌 의료기기 제조사·유통사·공급사가 집결하는 핵심 네트워킹 플랫폼이다. 링크솔루텍은 이번 참관을 아시아 시장 내 파트너십 […]