PIPELINE
의료기기 파이프라인 개발 현황
독자적 코팅 플랫폼 기술 LYNKCOAT 기반 의료기기 개발 파이프라인 및 인허가·출시 일정
개발·인허가·출시 일정은 제품 및 시장별로 구분하여 안내합니다. 예정 일정은 진행 상황에 따라 변경될 수 있습니다.
품목
디스커버리
밸리데이션
생물학적 안전성 / 성능
인허가
양산
인허가 현황 / 출시 예정일
Key Highlights
공통
내시경용 김서림 방지제
C.E.V. · CleanView (부착 방지)
국내 1등급
FDA Class II
디스커버리
밸리데이션
생물학적 안전성 / 성능
인허가
양산
양산 진행 중
인허가 현황 / 출시 예정일
국내
진행완료
FDA
2027 3분기
Key highlights
병원·마사회 납품, 조달청 시범구매 진행
공통
의료용 윤활제
윤활 기능 코팅제
국내 2등급
FDA Class I
디스커버리
밸리데이션
생물학적 안전성 / 성능
인허가
양산
인허가 진행중
인허가 현황 / 출시 예정일
국내
2026 4분기
FDA
진행완료
Key highlights
의료용 기구 상용성 검증 및 인허가 준비 단계
안과
기타 비흡수성 봉합사
안검하수 수술용 봉합사 (부착 방지)
국내 3등급
FDA Class I
디스커버리
밸리데이션
생물학적 안전성 / 성능
인허가
양산
인허가 완료
인허가 현황 / 출시 예정일
국내
2027 3분기
FDA
등록 완료
Key highlights
희소의료기기 지정 · 국내 독점 생산
안과
누액·누도 실리콘 튜브
눈물샘 폐색 치료용 (윤활 코팅)
국내 2등급
디스커버리
밸리데이션
생물학적 안전성 / 성능
인허가
양산
밸리데이션
인허가 현황 / 출시 예정일
국내
2027 4분기
FDA
2028 4분기
Key highlights
연세대학교 의료원 윤진숙 교수, 고재상 교수 공동 개발
비뇨기과
요관용 스텐트
요로 결석 및 협착 치료 (부착 방지)
국내 3등급
FDA Class II
디스커버리
밸리데이션
생물학적 안전성 / 성능
인허가
양산
안전성 / 성능 완료
인허가 현황 / 출시 예정일
국내
2027 3분기
FDA
2028 1분기
Key highlights
글로벌 제품 대비 높은 부착 방지 성능 보스턴사이언티픽 라이센싱 협의
비뇨기과
범용 튜브 카테터
윤활 및 부착 방지 복합 코팅
국내 2등급
FDA Class II
디스커버리
밸리데이션
생물학적 안전성 / 성능
인허가
양산
안전성 / 성능 완료
인허가 현황 / 출시 예정일
국내
2026 4분기
FDA
2027 4분기
Key highlights
유통사 MOU 확보 전 세계 사용망 최대 핵심 품목
소화기내과
췌장·담관용 스텐트
담관 협착 방지 코팅
국내 3등급
FDA Class II
디스커버리
밸리데이션
생물학적 안전성 / 성능
인허가
양산
디스커버리
인허가 현황 / 출시 예정일
국내
2027 3분기
FDA
2028 1분기
Key highlights
태웅메디칼 기술 라이센싱 담관 스텐트 코팅 최적화 기술료 발생
공통
중심정맥 카테터
혈전·감염 방지 항혈전성 코팅
국내 3등급
FDA Class II
디스커버리
밸리데이션
생물학적 안전성 / 성능
인허가
양산
디스커버리
인허가 현황 / 출시 예정일
국내
2028 2분기
FDA
안전성 평가
Key highlights
서울아산병원 박정훈 교수 공동개발 혈전·감염 고위험 품목 (연 2,700만개 시장)
