링크솔루텍은 2026년 1월 23일 안검하수 수술용 봉합사 제품 ‘LYNKS Frontalis Suspension Set’의 미국 FDA 클래스 I 의료기기 등록을 완료했다.

FDA 클래스 I은 미국 식품의약국(FDA)이 분류하는 의료기기 등급 중 안전성이 확립된 제품군에 부여되는 등급으로 이번 등록 완료로 링크솔루텍은 해당 제품의 미국 시장 내 합법적 판매 및 유통을 위한 공식 요건을 갖추게 됐다.

링크솔루텍은 이번 FDA 등록을 미국 시장 진출의 첫 공식 관문 통과로 평가하며 현지 유통 파트너십 확보를 위한 협의를 본격화할 계획이다.