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링크솔루텍, ‘LYNKS Frontalis Suspension Set’ GMP 적합인정서 발급 완료

PRESS RELEASE

링크솔루텍은 2026년 4월 24일 안검하수 수술용 봉합사 제품 ‘LYNKS Frontalis Suspension Set’에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 및 의료기기 제조·품질관리 기준) 적합인정서를 발급받았다.

GMP 적합인정서는 제품의 제조 공정 및 품질관리 체계가 국제 기준을 충족함을 공식 인정하는 문서로 해당 제품의 국내외 시장 판매를 위한 핵심 인증 요건 중 하나다. 앞서 2026년 1월 미국 FDA 클래스 I 의료기기 등록을 완료한 데 이어 이번 GMP 적합인정서 발급으로 링크솔루텍은 제품 상용화를 위한 규제 요건을 단계적으로 갖춰가고 있다.

링크솔루텍은 이번 인증을 바탕으로 국내외 유통 파트너십 협의 및 본격적인 판매 활동을 추진할 계획이다.