무균시험

멸균 의료기기 완제품을 배양하여 살아 있는 미생물의 증식 여부를 확인합니다.

시험 개요

멸균 의료기기 완제품의 미생물 증식 여부를 확인하여 품질 검토에 활용합니다.

제공 결과무균시험
평가 항목
미생물 증식 여부
결과 자료
시험 조건 · 결과 보고서
대상 시료
멸균 의료기기 완제품
예상 기간
기본 배양 14일
요금 기준
1품목·샘플 10개

주요 활용

  • 멸균 제품 품질 검토

    제품별 미생물 증식 여부를 확인하여 품질 검토 자료로 활용합니다.

  • 개발 단계 비교 평가

    설계·재질·공정이 다른 시료를 구분하여 개발 단계별 결과를 비교합니다.

  • 연구개발 결과 정리

    시험 조건과 시료별 관찰 결과를 보고서로 정리하여 연구 기록에 활용합니다.

진행 순서

  1. 시료와 시험 조건 확인
  2. 시험법 적합성 확인
  3. 배양·미생물 증식 관찰
  4. 결과 검토·보고서 발급

시험 시작일과 보고서 발급일은 접수 후 안내합니다.

시험 장비

청정 작업대 · 온도별 배양기 · 멸균기 · 배지 조제·계량 장비

의뢰 준비

제품 정보
제품명, 재질, 멸균 방법과 포장 상태를 전달합니다.
시료 구성
견적 기준은 1품목·샘플 10개입니다. 시료 식별명과 제조 정보를 함께 준비합니다.
의뢰 목적
확인할 사항, 적용 시험 규격과 제출 일정을 의뢰서에 기재합니다.

결과서 구성 예시

결과서에 포함되는 주요 정보
시료별 결과미생물 증식 여부와 관찰 결과
시험 조건시험 방법, 배양 조건과 기간
판정시험 결과와 판정 내용

시험 요금

첫 의뢰
400,000원
재의뢰
300,000원

1품목·샘플 10개 기준 · 부가세 별도

측정 조건은 의뢰 후 협의해 정합니다.

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