바이오버든 시험

멸균 전 의료기기 완제품에 존재하는 미생물 수를 측정하여 제품의 미생물 수준을 평가합니다.

시험 개요

멸균 전 의료기기 완제품의 미생물 수를 측정하여 제조 공정의 미생물 수준을 파악합니다.

제공 결과바이오버든 시험
평가 항목
미생물 수
결과 자료
시험 조건 · 결과 보고서
대상 시료
멸균 전 의료기기 완제품
예상 기간
기본 배양 7일
요금 기준
1품목·샘플 10개

주요 활용

  • 제조 상태 확인

    완제품의 미생물 수를 정량적으로 확인하여 제조·관리 상태를 검토합니다.

  • 공정 변경 전후 비교

    제조 조건이나 취급 공정 변경 전후의 시료를 동일한 시험 조건으로 비교합니다.

  • 지속적인 품질 검토

    제조 시점과 로트별 결과를 축적하여 미생물 수준의 변화를 확인합니다.

진행 순서

  1. 시료와 시험 조건 확인
  2. 미생물 회수·회수율 확인
  3. 배양·미생물 수 측정
  4. 결과 검토·보고서 발급

시험 시작일과 보고서 발급일은 접수 후 안내합니다.

시험 장비

청정 작업대 · 온도별 배양기 · 멸균기 · 미생물 회수·교반 장비 · 막여과 장치 · 집락 계수·계량 장비

의뢰 준비

제품 정보
제품명, 재질, 제조 공정과 멸균 전 상태를 확인할 수 있는 정보를 전달합니다.
시료 구성
견적 기준은 1품목·샘플 10개입니다. 제조 로트와 시료별 식별명을 함께 준비합니다.
비교 조건
비교할 로트·공정·보관 조건이 있으면 의뢰서에 구분하여 기재합니다.

결과서 구성 예시

결과서에 포함되는 주요 정보
시료별 결과세균·진균 수 (CFU/제품)
종합 결과평균과 회수율을 반영한 결과
시험 조건회수 방법, 배양 조건과 기간

시험 요금

첫 의뢰
600,000원
재의뢰
500,000원

1품목·샘플 10개 기준 · 부가세 별도

측정 조건은 의뢰 후 협의해 정합니다.

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